大量測試仍需完成
埃隆 [看著我] 馬斯克將芯片植入每個人大腦的計劃遭到那些討厭的政府官員的阻撓
Musk 的醫療設備公司 Neuralink 已被美國食品藥品監督管理局拒絕批准開始對治療麻痺和失明等頑固性疾病的革命性大腦植入物進行人體試驗和藥物管理局 (FDA)。然而,由於獎勵有限而被迫測試該設備的猿類死亡率相當高,而且該芯片已經被侵入性較小的技術所超越。
FDA 列出了公司在開始人體測試之前必須解決的大量問題。例如,該設備使用的鋰電池必然會引起問題,而且該設備的設計方式使其電線可以移動到大腦的其他區域,從而造成嚴重破壞。 FDA 擔心如何在不損壞腦組織的情況下移除該設備。
在被拒絕一年後,Neuralink 仍在解決該機構的擔憂,至少三名員工表示該公司無法迅速解決問題。這對馬斯克的投資者來說將是個新聞,因為他在 11 月 30 日告訴他們,該公司將在今年春天獲得 FDA 的人體試驗批准。
在 11 月長達數小時的演講中,馬斯克表示,該公司已經提交了“大多數我們的文書工作”提交給該機構,但沒有具體說明任何正式申請,Neuralink 官員承認 FDA 已經在他們稱之為“持續對話”的過程中提出了安全問題。
必須詢問有關技術的問題. FDA 表示,在過去三年的第一次嘗試中,它已經批准了大約三分之二的設備人體試驗申請,這使得 Neuralink 與眾不同。
獲得人體試驗批准的公司通常會進行在申請 FDA 批准將設備商業化之前至少進行兩輪試驗。