Muitos testes ainda precisam ser feitos
Elon [olhe para mim] Os planos de Musk de instalar chips no cérebro de todos foram adiados por aqueles funcionários do governo irritantes que algumas perguntas sobre como ele planejava fazer isso.
A empresa de dispositivos médicos de Musk, Neuralink, teve negada permissão para iniciar testes em humanos de um implante cerebral revolucionário para tratar condições intratáveis, como paralisia e cegueira, pela US Food e Administração de Medicamentos (FDA). No entanto, a taxa de mortalidade entre os macacos que foram forçados a testar o dispositivo foi bastante alta para recompensas limitadas e o chip já foi superado por uma tecnologia menos invasiva.
A FDA listou vários problemas que a empresa deve resolver antes que os testes em humanos possam começar. Por exemplo, o dispositivo usa uma bateria de lítio que pode causar problemas e, da maneira como o dispositivo foi projetado, seus fios podem se mover para outras áreas do cérebro onde podem causar estragos. A FDA estava preocupada sobre como o dispositivo poderia ser removido sem danificar o tecido cerebral.
Um ano após a rejeição, a Neuralink ainda está abordando as preocupações da agência e pelo menos três funcionários disseram que a empresa não pode resolver rapidamente o problema problemas. Isso será novidade para os investidores de Musk, pois ele disse a eles em 30 de novembro que a empresa obteria a aprovação do FDA para testes em humanos nesta primavera.
Durante a apresentação de novembro, Musk disse que a empresa havia apresentado”a maioria da nossa papelada”para a agência, sem especificar qualquer pedido formal, e os funcionários da Neuralink reconheceram que a FDA havia feito perguntas de segurança no que eles caracterizaram como uma”conversa em andamento”.
Perguntas devem ser feitas sobre a tecnologia. A FDA diz que aprovou cerca de dois terços de todos os pedidos de testes em humanos para dispositivos na primeira tentativa nos últimos três anos, o que torna o Neuralink incomum.
Empresas que garantem a aprovação de testes em humanos normalmente realizam pelo menos duas rodadas de testes antes de solicitar a aprovação do FDA para comercializar um dispositivo.