Neuralink de Elon Musk tem trabalhado em uma tecnologia de interface cérebro-computador (BCI) que permite que as pessoas interajam com computadores pensando. O objetivo é ajudar pessoas com paralisia ou outras deficiências de mobilidade. No entanto, de acordo com um recente relatório, a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA rejeita o aplicativo da Neuralink até que resolva dezenas de problemas com seu dispositivo implantável.
Musk tem afirmado no Twitter que o chip cerebral Neuralink está prestes a ser testado em humanos, com a aprovação do FDA esperada para esta primavera. No entanto, a rejeição do FDA, que a Neuralink não tornou pública, cita muitos problemas que vão do simples ao sério.
A agência está pedindo à Neuralink para garantir que os mais de 1.000 eletrodos ultrafinos inseridos nos cérebros dos primeiros sujeitos da Neuralink não se movam com o tempo. Além disso, a Neuralink ainda não demonstrou que o implante pode ser removido sem causar danos cerebrais. A FDA também está preocupada com as baterias usadas pela empresa durante o teste do macaco e o sistema proprietário de carregamento sem fio. A Neuralink precisa demonstrar que as baterias de íon-lítio têm uma taxa de falha muito baixa; caso contrário, qualquer mau funcionamento pode superaquecer e danificar o tecido cerebral.
A Reuters disse que conversas com mais de uma dúzia de funcionários atuais e antigos da Neuralink revelaram uma cultura de antipatia em relação aos reguladores. Sob a liderança de Musk, a Neuralink estabeleceu um cronograma agressivo e vê os reguladores como um obstáculo para atingir seus objetivos, de acordo com os funcionários.
Além disso, os funcionários dizem que Musk insistiu em manter distância dos Institutos Nacionais de Saúde ( NIH) por medo do escrutínio público, apesar da oferta de ajuda do NIH. Isso levou o governo a lançar uma investigação sobre o tratamento de animais experimentais da Neuralink.