Neuralink de Elon Musk ha estado trabajando en una tecnología de interfaz cerebro-computadora (BCI) que permite a las personas interactuar con las computadoras a través del pensamiento. El objetivo es ayudar a las personas con parálisis u otros problemas de movilidad. Sin embargo, según un reciente informe, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) rechaza la solicitud de Neuralink hasta que resuelva docenas de problemas con su dispositivo implantable.
Musk ha estado afirmando en Twitter que el chip cerebral Neuralink está a punto de ser probado en humanos, y se espera la aprobación de la FDA esta primavera. Sin embargo, el rechazo de la FDA, que Neuralink no ha hecho público, cita muchos problemas que van desde simples hasta graves.
La agencia le pide a Neuralink que se asegure de que los más de 1000 electrodos ultrafinos insertados en los cerebros de los primeros sujetos de Neuralink no se muevan con el tiempo. Además, Neuralink aún tiene que demostrar que el implante se puede quitar sin causar daño cerebral. La FDA también está preocupada por las baterías utilizadas por la empresa durante la prueba del mono y el sistema de carga inalámbrico patentado. Neuralink tiene que demostrar que las baterías de iones de litio tienen una tasa de fallas muy baja; de lo contrario, cualquier mal funcionamiento podría sobrecalentarse y dañar el tejido cerebral.
Reuters dijo que las conversaciones con más de una docena de empleados actuales y anteriores de Neuralink revelaron una cultura de antipatía hacia los reguladores. Bajo el liderazgo de Musk, Neuralink ha establecido un cronograma agresivo y ve a los reguladores como un obstáculo para lograr sus objetivos, según los empleados.
Además, los empleados dicen que Musk insistió en mantener su distancia de los Institutos Nacionales de Salud (Institutos Nacionales de Salud) ( NIH) por temor al escrutinio público, a pesar de la oferta de ayuda de los NIH. Esto llevó al gobierno a iniciar una investigación sobre el tratamiento de los animales de experimentación por parte de Neuralink.