Todavía hay que hacer un montón de pruebas
Elon [mírame] Los planes de Musk de instalar chips en los cerebros de todos se han visto frustrados por esos molestos funcionarios del gobierno que han algunas preguntas sobre cómo planeaba hacerlo.
A la compañía de dispositivos médicos de Musk, Neuralink, se le ha negado el permiso para comenzar las pruebas en humanos de un implante cerebral revolucionario para tratar afecciones intratables como la parálisis y la ceguera por parte de US Food. y Administración de Medicamentos (FDA). Sin embargo, la tasa de mortalidad entre los simios que se vieron obligados a probar el dispositivo fue bastante alta por recompensas limitadas y el chip ya ha sido superado por tecnología menos invasiva.
La FDA enumeró muchos problemas que la empresa debe resolver antes de que puedan comenzar las pruebas en humanos. Por ejemplo, el dispositivo usa una batería de litio que seguramente causará problemas y, por la forma en que se diseñó el dispositivo, sus cables pueden moverse a otras áreas del cerebro donde pueden causar estragos. A la FDA le preocupaba cómo se podía extraer el dispositivo sin dañar el tejido cerebral.
Un año después del rechazo, Neuralink aún está abordando las preocupaciones de la agencia y al menos tres miembros del personal han dicho que la empresa no puede resolver rápidamente el problema. asuntos. Esto será una novedad para los inversionistas de Musk, ya que el 30 de noviembre les dijo que la compañía obtendría la aprobación de ensayos en humanos de la FDA esta primavera.
Durante la presentación de noviembre de varias horas, Musk dijo que la compañía había presentado”la mayoría de nuestro papeleo”a la agencia, sin especificar ninguna solicitud formal, y los funcionarios de Neuralink reconocieron que la FDA había hecho preguntas de seguridad en lo que caracterizaron como una”conversación en curso”.
Hay que hacer preguntas sobre la tecnología. La FDA dice que ha aprobado alrededor de dos tercios de todas las aplicaciones de prueba en humanos para dispositivos en el primer intento durante los últimos tres años, lo que hace que Neuralink sea inusual.
Las empresas que obtienen la aprobación de pruebas en humanos generalmente realizan al menos dos rondas de ensayos antes de solicitar la aprobación de la FDA para comercializar un dispositivo.