Neuralink d’Elon Musk a travaillé sur une technologie d’interface cerveau-ordinateur (BCI) qui permet aux gens d’interagir avec les ordinateurs en pensant. L’objectif est d’aider les personnes atteintes de paralysie ou d’autres troubles de la mobilité. Cependant, selon un récent rapport, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis rejette la demande de Neuralink jusqu’à ce qu’elle résolve des dizaines de problèmes avec son dispositif implantable.
Musk a affirmé sur Twitter que la puce cérébrale Neuralink est sur le point d’être testée sur des humains, l’approbation de la FDA étant attendue ce printemps. Cependant, le rejet de la FDA, que Neuralink n’a pas rendu public, cite de nombreux problèmes allant du simple au sérieux.
L’agence demande à Neuralink de s’assurer que les plus de 1 000 électrodes ultrafines insérées dans le cerveau des premiers sujets de Neuralink ne bougent pas avec le temps. De plus, Neuralink n’a pas encore démontré que l’implant peut être retiré sans causer de lésions cérébrales. La FDA est également préoccupée par les batteries utilisées par l’entreprise lors du test de singe et du système de charge sans fil propriétaire. Neuralink doit démontrer que les batteries lithium-ion ont un taux de défaillance très faible ; sinon, tout dysfonctionnement pourrait surchauffer et endommager les tissus cérébraux.
Reuters a déclaré que des conversations avec plus d’une douzaine d’employés actuels et anciens de Neuralink ont révélé une culture d’antipathie envers les régulateurs. Sous la direction de Musk, Neuralink a établi un calendrier agressif et considère les régulateurs comme un obstacle à la réalisation de ses objectifs, selon les employés.
De plus, les employés disent que Musk a insisté pour garder ses distances avec les National Institutes of Health ( NIH) par crainte d’un examen public, malgré l’offre d’aide du NIH. Cela a conduit le gouvernement à lancer une enquête sur le traitement des animaux de laboratoire par Neuralink.