Unmengen von Tests müssen noch durchgeführt werden
Elon [schau mich an] Musks Pläne, Chips in die Gehirne aller einzubauen, wurden von dieser lästigen Regierung zurückgeworfen Beamte, die ein paar Fragen dazu haben, wie er das vorhatte.
Musks Medizintechnikunternehmen Neuralink wurde die Erlaubnis verweigert, Versuche am Menschen mit einem revolutionären Gehirnimplantat zur Behandlung hartnäckiger Erkrankungen wie Lähmung und Blindheit zu beginnen der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Allerdings war die Sterblichkeitsrate unter Affen, die gezwungen waren, das Gerät zu testen, für begrenzte Belohnungen ziemlich hoch, und der Chip wurde bereits von weniger invasiver Technologie übertroffen.
Die FDA hat eine Menge Probleme aufgelistet, die das Unternehmen lösen muss, bevor Tests am Menschen beginnen können. Zum Beispiel verwendet das Gerät eine Lithiumbatterie, die zwangsläufig Probleme verursachen wird, und aufgrund der Art und Weise, wie das Gerät konstruiert wurde, können sich seine Drähte in andere Bereiche des Gehirns bewegen, wo sie Chaos anrichten können. Die FDA war besorgt darüber, wie das Gerät entfernt werden könnte, ohne Hirngewebe zu beschädigen.
Ein Jahr nach der Ablehnung geht Neuralink immer noch auf die Bedenken der Behörde ein, und mindestens drei Mitarbeiter haben gesagt, dass das Unternehmen das Problem nicht schnell lösen kann Themen. Dies wird Musks Investoren neu sein, da er ihnen am 30. November mitteilte, dass das Unternehmen in diesem Frühjahr die FDA-Zulassung für Versuche am Menschen erhalten werde.
Während der stundenlangen Präsentation im November sagte Musk, das Unternehmen habe”die meisten eingereicht unserer Unterlagen”an die Behörde, ohne einen formellen Antrag zu spezifizieren, und Neuralink-Beamte bestätigten, dass die FDA Sicherheitsfragen gestellt hatte, was sie als”laufendes Gespräch”bezeichneten.
Fragen müssen über die Technologie gestellt werden. Die FDA sagt, dass sie in den letzten drei Jahren etwa zwei Drittel aller Anträge auf Humanversuche für Geräte beim ersten Versuch genehmigt hat, was Neuralink ungewöhnlich macht.
Unternehmen, die sich die Zulassung von Humantests sichern, führen dies normalerweise durch mindestens zwei Versuchsrunden, bevor die FDA-Zulassung beantragt wird, um ein Gerät kommerziell zu vermarkten.