Neuralink von Elon Musk hat an einer Gehirn-Computer-Schnittstellentechnologie (BCI) gearbeitet, die es Menschen ermöglicht, durch Denken mit Computern zu interagieren. Ziel ist es, Menschen mit Lähmungen oder anderen Mobilitätseinschränkungen zu helfen. Laut einem aktuellen report, lehnt die US Food and Drug Administration (FDA) den Antrag von Neuralink ab, bis Dutzende von Problemen mit seinem implantierbaren Gerät gelöst sind.
Musk hat auf Twitter behauptet, dass der Neuralink-Gehirnchip kurz davor steht, an Menschen getestet zu werden, wobei die FDA-Zulassung in diesem Frühjahr erwartet wird. Die Ablehnung der FDA, die Neuralink nicht veröffentlicht hat, nennt jedoch viele Probleme, die von einfach bis ernst reichen.
Die Behörde bittet Neuralink sicherzustellen, dass sich die mehr als 1.000 ultrafeinen Elektroden, die in die Gehirne der ersten Probanden von Neuralink eingesetzt wurden, im Laufe der Zeit nicht bewegen. Darüber hinaus muss Neuralink noch zeigen, dass das Implantat entfernt werden kann, ohne Hirnschäden zu verursachen. Die FDA ist auch besorgt über die Batterien, die das Unternehmen während des Monkey-Tests verwendet, und über das proprietäre drahtlose Ladesystem. Neuralink muss nachweisen, dass Lithium-Ionen-Akkus eine sehr geringe Ausfallrate haben; Andernfalls könnte jede Fehlfunktion überhitzen und das Gehirngewebe schädigen.
Reuters sagte, dass Gespräche mit über einem Dutzend aktueller und ehemaliger Neuralink-Mitarbeiter eine Kultur der Antipathie gegenüber Aufsichtsbehörden offenbarten. Unter der Führung von Musk hat Neuralink einen aggressiven Zeitplan aufgestellt und sieht die Regulierungsbehörden als Hindernis beim Erreichen seiner Ziele, so die Mitarbeiter.
Darüber hinaus sagen die Mitarbeiter, Musk habe darauf bestanden, Abstand zu den National Institutes of Health zu halten ( NIH) aus Angst vor öffentlicher Kontrolle trotz des Hilfsangebots der NIH. Dies führte dazu, dass die Regierung eine Untersuchung zur Behandlung von Versuchstieren durch Neuralink einleitete.