ยังคงต้องทำการทดสอบจำนวนมาก

Elon [มองมาที่ฉัน] แผนการของ Musk ในการติดตั้งชิปในสมองของทุกคนถูกขัดขวางโดยรัฐบาลที่น่ารำคาญเหล่านั้น เจ้าหน้าที่ที่มีคำถามสองสามข้อว่าเขาวางแผนจะทำมันอย่างไร

Neuralink บริษัทอุปกรณ์การแพทย์ของมัสก์ถูกปฏิเสธไม่ให้เริ่มการทดลองฝังสมองแบบปฏิวัติวงการในมนุษย์เพื่อรักษาอาการที่รักษายาก เช่น อัมพาตและตาบอดโดย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) อย่างไรก็ตาม อัตราการตายของวานรที่ถูกบังคับให้ทดสอบอุปกรณ์นั้นค่อนข้างสูงสำหรับรางวัลที่จำกัด และชิปดังกล่าวก็ล้ำหน้าไปแล้วด้วยเทคโนโลยีที่รุกรานน้อยกว่า

FDA ระบุรายการปัญหาที่บริษัทต้องจัดการก่อนที่จะเริ่มการทดสอบกับมนุษย์ ตัวอย่างเช่น อุปกรณ์นี้ใช้แบตเตอรี่ลิเธียมซึ่งมักจะก่อให้เกิดปัญหา และเนื่องจากการออกแบบอุปกรณ์นั้น สายไฟของมันสามารถเคลื่อนไปยังส่วนอื่นๆ ของสมอง ซึ่งอาจทำให้เกิดความเสียหายได้ องค์การอาหารและยามีความกังวลเกี่ยวกับวิธีการนำอุปกรณ์ออกโดยไม่ทำลายเนื้อเยื่อสมอง

หนึ่งปีหลังจากการปฏิเสธ Neuralink ยังคงจัดการกับข้อกังวลของหน่วยงาน และพนักงานอย่างน้อยสามคนกล่าวว่าบริษัทไม่สามารถแก้ไขปัญหาได้อย่างรวดเร็ว ปัญหา. นี่จะเป็นข่าวสำหรับนักลงทุนของ Musk ในขณะที่เขาบอกพวกเขาเมื่อวันที่ 30 พฤศจิกายนว่า บริษัทจะได้รับการอนุมัติจาก FDA ในการทดลองของมนุษย์ในฤดูใบไม้ผลินี้

ในระหว่างการนำเสนอในเดือนพฤศจิกายนที่ยาวนานหลายชั่วโมง Musk กล่าวว่าบริษัทได้ส่ง”ส่วนใหญ่ ของเอกสารของเรา”ไปยังหน่วยงานโดยไม่ระบุใบสมัครอย่างเป็นทางการใดๆ และเจ้าหน้าที่ของ Neuralink รับทราบว่า FDA ได้ถามคำถามด้านความปลอดภัยในสิ่งที่พวกเขาระบุว่าเป็น”การสนทนาที่กำลังดำเนินอยู่”

ต้องถามคำถามเกี่ยวกับเทคโนโลยี. องค์การอาหารและยากล่าวว่าได้อนุมัติประมาณสองในสามของแอปพลิเคชันสำหรับการทดลองในมนุษย์สำหรับอุปกรณ์ในความพยายามครั้งแรกในช่วงสามปีที่ผ่านมา ซึ่งทำให้ Neuralink ผิดปกติ

บริษัทที่ได้รับการรับรองในการทดสอบโดยมนุษย์โดยทั่วไปจะดำเนินการ การทดลองอย่างน้อยสองรอบก่อนที่จะยื่นขออนุมัติจาก FDA เพื่อทำการตลาดอุปกรณ์ในเชิงพาณิชย์

By Kaitlynn Clay

ฉันทำงานเป็นผู้เชี่ยวชาญด้าน UX ฉันสนใจในการออกแบบเว็บและการวิเคราะห์พฤติกรรมผู้ใช้ ในวันหยุดของฉัน ฉันมักจะไปเยี่ยมชมพิพิธภัณฑ์ศิลปะเสมอ